新闻速递
2022-12-24
持续拓展创新价值，恒瑞医药创新药瑞马唑仑获批第四个适应症
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（商品名：瑞倍宁®）增加“支气管镜诊疗麻醉”适应症，说明书中适应症表述写为“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”。这也是瑞马唑仑自2019年12月上市以来获批的第四个适应症。
甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮䓬类药物，是一种新型的短效gabaa受体激动剂。
恒瑞医药甲苯磺酸瑞马唑仑于2019年12月首次在中国获批上市，用于常规胃镜检查镇静；2020年6月新增获批适应症，用于结肠镜检查的镇静；2022年6月，第三个适应症全身麻醉诱导和维持获批上市。此次获批新适应症，进一步拓展临床应用。
恒瑞医药瑞马唑仑项目2010年立项，研发团队历经十年探索和拼搏，经过大量的前期筛选和研究工作，开发出瑞马唑仑的甲苯磺酸盐，入选国家“十二五”重大新药创制专项。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是恒瑞医药在患者舒适化诊疗领域布局的第一个创新药，其上市进一步丰富了公司产品线。瑞马唑仑上市以来，恒瑞医药持续拓展其创新价值，致力于促进创新成果惠及更多患者。目前，恒瑞医药还在推进瑞马唑仑用于局部麻醉辅助镇静、用于icu镇静等适应症的临床研究。
长期以来，恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心，聚焦未满足的临床需求潜心开展创新研发，致力于推动医药创新成果充分发挥临床价值。公司研发管线丰富,除传统优势的肿瘤领域，还前瞻性地广泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。
目前，公司已有瑞维鲁胺、达尔西利、卡瑞利珠单抗等11个创新药获批上市，公司引进的1类新药林普利塞也于近期获批上市，另有60多个创新药正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展，并建立起一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台，包括抗体药物偶联物（adc）、蛋白降解剂（protac，分子胶）、细胞基因治疗（cgt）、双/多特异性抗体、核酸药物（sirna，mrna）、生物信息学等，为不断产出创新成果提供强大基础保障。
未来，公司将持续围绕临床亟需，紧跟医药科技前沿，深入实施科技创新和国际化双轮驱动战略，努力研制更多好药、新药，深耕健康事业，更好服务广大患者。