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2023-06-30
创新实力卓越︱恒瑞2款创新药同日获批上市、再夺中国bigpharma创新力十强榜首
6月28日，短短一天，恒瑞医药“三喜临门”：
公司两款1类新药——磷酸瑞格列汀（瑞泽唐®）和奥特康唑获国家药品监督管理局批准上市。至此，公司获批上市的自研创新药达13款、合作引进创新药达2款；
同日，2023米思会（中国医药健康产业共生大会）发布“2022年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单”，恒瑞医药再蝉联“中国bigpharma创新力top10”榜首。该榜单自2021年启动评选以来，恒瑞医药稳居榜首。
佳绩不断，屡获认可。这是彰显恒瑞医药密集成果的荣耀时刻，再次硬核展现了公司深厚的自主研发和技术创新实力。
恒瑞医药今年已有三款创新药获批上市
进入2023年，恒瑞医药优质创新成果落地的喜讯不断：
目前已有瑞格列汀（瑞泽唐®）、奥特康唑和阿得贝利单抗（艾瑞利®）三款创新药上市，公司获批上市的自研创新药总数达13款、合作引进创新药达2款；适应症方面，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）用于晚期肝细胞癌一线治疗适应症获批，吡咯替尼（艾瑞妮®)及达尔西利（艾瑞康®）新适应症获批，为晚期乳腺癌患者提供一线治疗新选择；此外还有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展，形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。
稳步推进国际化，目前公司已开展近20项创新药国际临床试验，其中，“双艾”组合疗法达到主要研究终点，已进入在美国递交新药上市申请准备阶段，氟唑帕利等多个国际多中心临床试验已进入iii期。今年5月，恒瑞医药子公司瑞石生物创新药edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病适应症获美国fda孤儿药资格认定。
关于瑞格列汀（瑞泽唐®）
国内首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂（dpp-4i）药物，用于改善成人2型糖尿病（t2dm）患者的血糖控制，将为此类患者个性化治疗提供新选择。2021年底，创新药恒格列净（瑞沁️®）获批上市，是恒瑞医药在糖尿病领域上市的第一个1类创新药。此次瑞格列汀上市，标志着恒瑞医药在代谢性疾病领域上市自研创新药增至2款。
关于奥特康唑
恒瑞医药引进的一种新型、小分子、高选择性cyp51真菌抑制剂，用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病（vvc，也被称为霉菌性阴道炎）。奥特康唑的上市，将为vvc患者提供新的治疗选择，同时这也是恒瑞医药布局抗感染治疗领域迎来的首个上市1类创新药产品。
恒瑞医药今年已在多个榜单评选中屡获佳绩
“2022年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单”评选，以生物医药创新成果落地能力为导向，以科技部《企业创新能力评价指标体系》为理论依据，并根据生物医药产业特点，以“创新投入”、“创新成果”、“知识产权”、“创新驱动”四大维度、11项指标构成中国生物医药企业创新力评价体系。参照国际对生物医药企业的分类方法，榜单细分为“中国bigpharma企业创新力top10排行榜”“中国小分子药物企业创新力top30排行榜”“中国抗体药物企业创新力top30排行榜”“中国新技术药物企业创新力top30排行榜”四大子榜单。此次再度折桂，是恒瑞医药不断提升研发创新能力、积极推进科技成果转化的重要体现。
今年以来，恒瑞医药已在国内外多个榜单评选中屡获佳绩。美国《制药经理人》杂志（pharmexec）公布的2023年全球制药企业top50榜单，恒瑞医药连续第五年进榜，且2022年研发投入位居上榜中国药企首位；全球医药智库信息平台informa pharma intelligence评选的“全球医药企业研发管线规模top25”，恒瑞医药位列第13位，创中国药企在该榜单的排名新高；中国药品研发综合实力排行榜新榜于2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发•创新峰会上发布，恒瑞医药连续6年蝉联榜首；中国化药企业top100排行榜新榜在2023中国医药健康产业共生大会上发布，恒瑞医药连续5年蝉联榜首。
创新研发能力是检验药企的“硬核”指标。近十年，恒瑞医药累计研发投入292亿元，位居全国医药行业前列。公司还在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，全球研发团队达5000余人。公司不仅持续深耕传统优势的肿瘤领域，还在代谢性疾病、感染疾病、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病等方面发力，不断丰富创新药布局。
未来，恒瑞医药将继续深入践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，重创新，强研发，力争研制出更多更好的新药，服务健康中国，惠及全球患者。