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2022-01-03
恒瑞医药1类新药脯氨酸恒格列净片获批上市！
近日，恒瑞医药历经10年研发的1类新药脯氨酸恒格列净片（商品名：瑞沁️®️）正式获批上市，这也是目前获批的首个国产创新sglt2抑制剂。
脯氨酸恒格列净片属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2（sglt2）抑制剂，通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，促进尿糖排泄，从而降低血糖。此次脯氨酸恒格列净片获批适用于：改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
根据国际糖尿病联盟（international diabetes federation，idf）2021最新报告指出，全球约有5.37亿糖尿病患者，到 2045年预计跃升至惊人的7.83 亿。中国成人2型糖尿病发病率已达10.9%，占世界糖尿病患者总人数近30%。我国2型糖尿病患者人数全球第一，但几乎所有治疗糖尿病的药物都是进口药或是其仿制药。
据知名行业调查机构evaluatepharma预测，2022年sglt2抑制剂份额将超越dpp4抑制剂，成为全球销量第一的口服降糖药。而国内的降糖药市场格局还是以传统降糖药为主，sglt2i这类创新降糖药在国内的临床应用尚处于初期，与国际上存在明显代差。2022年新年伊始，我们终于迎来了国产首个sglt2抑制剂1类新药脯氨酸恒格列净片的上市，期待恒格列净上市后造福广大中国糖尿病患者。
近年来，恒瑞医药在糖尿病领域做了广泛的研发管线布局，目前脯氨酸恒格列净片还在进行与二甲双胍、dpp4抑制剂复方制剂的开发，相信这将为临床应用提供更加多样化的选择。在生物制剂领域，恒瑞布局了长效胰岛素ins068、长效胰岛素/glp-1复方制剂hr17031、glp-1类似物诺利糖肽；去年底还启动了超速效胰岛素hr011408的临床试验；在如今降糖领域研发热门方向glp-1/gip双靶点激动剂方面，恒瑞同样做了布局。在2021年恒瑞医药研发日上，公司也明确提出将开发gcgr & glp-1r双重激动剂，相较于其他双重激动剂产品，公司计划开发融合蛋白，进一步深耕该领域。
此次与恒格列净同时获批的还有恒瑞医药的另一款创新药——首个中国原研cdk4/6抑制剂达尔西利，目前，恒瑞医药已上市创新药已达10个。未来恒瑞医药将始终坚持科技创新战略，致力于民族创新药研发，服务健康中国。