新闻速递
2021-06-29
聚焦儿童近视防控，恒瑞医药hr19034滴眼液iii期临床试验获批
近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项hr19034滴眼液用于防控儿童近视进展的iii期临床试验。目前，国内外尚未有同类产品获批上市。
近视是全球发病率最高的屈光不正。相关研究及统计表明，到2050年，预计全球50%以上的人口将患有近视，大概10%的人口患有高度近视。在中国，由于中小学生课内外负担重等因素，儿童青少年近视率更是居高不下，近视低龄化、重度化日益严重已成为我国儿童健康的重大问题之一。近视出现以后，不仅影响患者正常的学习、工作和生活，随着近视度数的增长，还会大大增加罹患病理性近视的风险。与正常人相比，病理性近视患者发生视网膜脱离、撕裂、裂孔、黄斑出血、新生血管和开角型青光眼的风险要高出很多。加强儿童近视的预防和控制、避免其发展为高度近视甚至病理性近视，不仅是临床工作的迫切需求，更是国家政府的重要战略目标。
目前近视的矫正方法主要包括框架眼镜、角膜接触镜、角膜塑形镜等。从临床实践的角度来看，角膜塑形镜价格较为昂贵，儿童使用不便，配戴护理要求高，广泛推广应用困难，因此药物治疗就成为了近视防控的研发及关注热点。
hr19034滴眼液是恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司开发的滴眼液产品。该产品活性成分主要通过与巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体相互作用，抑制眼轴增长，从而延缓近视进展。目前，国内外尚未有同类产品获批上市。基于本次批准，恒瑞医药将开展一项hr19034滴眼液在防控儿童近视进展的iii期临床试验，以评估药物的有效性及安全性。