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2022-05-20
恒瑞医药注射用hr18034用于术后镇痛获批临床
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展注射用hr18034用于神经阻滞以产生术后镇痛的临床试验。目前，国内外尚无针对该适应症的同类产品获批上市。
术后中重度疼痛常见于创伤大的胸科手术和需较长时间功能锻炼的关节置换等手术，有时镇痛需持续数周。术后疼痛管理不当可导致多种系统不良反应，例如心肌缺血、心肌梗死、肺功能降低、胃肠功能恢复延迟、尿潴留、深静脉血栓甚至肺栓塞、免疫功能受损、焦虑和睡眠障碍等；长期控制不佳可发展为慢性疼痛，并导致心理、精神改变。因此，有效的手术后镇痛，不但减轻患者的痛苦，有利于疾病的康复，还有巨大的社会和经济效益。
目前，常用的镇痛药为非甾体类抗炎药（nsaids）和阿片类，虽然在临床上都取得了较好的疗效，但作用机制均有部分局限性，使得临床应用受到了很大的限制[1]。因此，对于中重度术后疼痛多采用多模式和超前镇痛方式，提倡多种药物联合镇痛。术后通过导管注射局麻药是多模式镇痛的重要部分，可以增加术后镇痛的持续时间，但也存在一些局限。因此，开发新的、长效局部麻醉药（剂）用于围手术期镇痛至关重要。
注射用hr18034是由恒瑞医药自主研发并具有知识产权的改良型新药，为长效局部麻醉药物，拟用于神经阻滞术后镇痛。经查询，国内外尚无针对该适应症的同类产品获批上市。
参考文献：
1. 中华医学会麻醉学分会, 成人手术后疼痛处理专家共识. 临床麻醉学杂志, 2017.09. 33(9): p. 7