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2023-05-19
肿瘤患者福音！多地将恒瑞创新药阿得贝利单抗（艾瑞利®）纳入“惠民保”
近日，由恒瑞医药自主研发的抗肿瘤药物pd-l1抑制剂阿得贝利单抗（艾瑞利®）被北京、上海、成都、厦门、苏州等多个城市纳入“惠民保”特药报销目录。“惠民保”是由地方政府及相关部门指导、保险公司商业运作、与基本医保相衔接的地方定制型补充医疗保险，抗肿瘤药加入报销目录，将大幅减轻肿瘤患者自费负担，增强患者治疗信心。
作为中国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发pd-l1抑制剂，阿得贝利单抗（艾瑞利®）打破了3年来进口pd-l1抑制剂产品在治疗广泛期小细胞肺癌领域的垄断地位，于2023年3月获批上市。
小细胞肺癌约占肺癌总体发病率的15%左右，是一种侵袭性强、高级别肺神经内分泌肿瘤，其分化程度低，恶性程度高，生长迅速，侵袭力强，容易耐药，且较早发生转移，预后较差[1、2]。小细胞肺癌分为局限期和广泛期，约70%的患者初诊时已经为广泛期[1]。广泛期小细胞肺癌作为高侵袭性恶性肿瘤，治疗选择有限，为患者带来沉重的疾病负担。
该款抑制剂创新性地通过特异性结合pd-l1分子，阻断导致肿瘤免疫耐受的pd-1/pd-l1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。研究结果表明[3]，阿得贝利单抗联合化疗显著延长患者的中位os（总生存期）至15.3个月，降低28%的疾病进展死亡风险，两年os率达31.3%。除此之外，该疗法中位pfs（无进展生存期）为5.8个月，降低33%的疾病进展或死亡风险，一年的pfs率为19.7%，是对照组（pfs率5.9%）的三倍多。安全性方面，阿得贝利单抗联合化疗总体安全耐受易管理。该研究的突破性成果在美国癌症研究学会（aacr）首次公布，并于2022年5月全文发表在国际权威学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》（the lancet oncology，影响因子：54.433），获得国内外学界的广泛认可。今年4月，阿得贝利单抗被纳入《csco免疫检查点抑制剂临床应用指南》广泛期小细胞肺癌一线治疗ⅰ级优选推荐(1a类证据)[4]。
图1 目前已有多地将阿得贝利单抗（艾瑞利®）纳入“惠民保”报销目录（持续更新中）
作为一家有责任、有担当的创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来秉持以患者为中心的理念，持续加码研发投入，用创新解决患者未获满足的临床需求，同时积极支持国家医保惠民举措，让国内患者“用得上、用得起”创新药。未来，恒瑞医药将继续砥砺创新，加快研制出更多新药、好药，提升药物的可及性和可负担性，让更多患者切实受益。
参考文献：
[1]. 王宁,等.中华预防医学杂志,2011,45(3):249-254
[2]. bender e.nature,2014 sep 11;513(7517):s2-3
[3]. 2022 aacr session ctms03-immunotherapy combination strategies in clinical trials,ct038 - adebrelimab or placebo plus carboplatin and etoposide as first-line treatment for extensive-stage sclc: a phase 3 trial
[4].《中国临床肿瘤学会csco小细胞肺癌诊疗指南2023》