新闻速递
2023-08-23
恒瑞创新药阿得贝利单抗纳入中华医学会肺癌临床诊疗指南1类推荐
《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2023版）》于近日在《中华医学杂志》第103卷第27期正式发布，旨在为各级临床医师提供肺癌筛查、诊断、病理、治疗和随访等方面的循证医学证据和指导性建议[1]。此次指南更新中，恒瑞医药创新药阿得贝利单抗（艾瑞利®）获得广泛期小细胞肺癌（es-sclc）一线治疗的1类推荐[1]。
小细胞肺癌约占肺癌总体发病率的15%左右，其分化程度低，恶性程度高，生长迅速，侵袭力强，容易耐药，且较早发生转移，预后较差[2、3]。小细胞肺癌分为局限期和广泛期，约70%的患者初诊时已经为广泛期[2]。广泛期小细胞肺癌作为高侵袭性恶性肿瘤，治疗选择有限，为患者带来沉重疾病负担。直到最近几年，pd-l1抑制剂等免疫检查点抑制剂药物和小分子多靶点抗血管生成药物的进展为小细胞肺癌的治疗带来新的曙光。
作为中国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发pd-l1抑制剂，阿得贝利单抗能通过特异性结合pd-l1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的pd-1/pd-l1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的[4]，打破了3年来进口pd-l1抑制剂产品在治疗广泛期小细胞肺癌领域的垄断地位。
该药于2023年3月获批上市，是基于吉林省肿瘤医院程颖教授和中国医学科学院肿瘤医院王洁教授共同牵头开展的一项多中心、随机、安慰剂对照的iii期研究——capstone-1的成功。该研究显示[5]，相较于安慰剂联合化疗组，阿得贝利单抗联合化疗可显著改善患者的总生存期（os）达15.3个月，降低死亡风险达28%，2年生存率达31.3%，且具有可控的安全性。这一突破性成果也于2022年5月在线发表于国际权威学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》杂志，获得国内外学界广泛认可。
基于capstone-1的研究数据与中华医学会肿瘤学分会的认可，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗es-sclc于近日纳入《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2023版）》1类推荐证据。这也是继今年4月纳入《csco小细胞肺癌诊疗指南（2023）》i级优选推荐（1a类证据）及《csco免疫检查点抑制剂临床应用指南》广泛期小细胞肺癌一线治疗ⅰ级优选推荐(1a类证据)之后，阿得贝利单抗在es-sclc治疗领域再创佳绩[1、6]。
据统计，目前已有陕西、北京、上海、成都等20个省市区及地市将阿得贝利单抗纳入惠民保报销目录，进一步减轻患者负担，提高药物的可及性。
作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药长期践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，不断强化技术创新主体地位。目前公司已上市自研创新药增至13款、合作引进创新药2款，另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展，创新成果稳居行业领先地位。未来，恒瑞医药将一如既往秉持以患者为中心的理念，努力研制更多新药、好药，服务“健康中国”，惠及全球患者。
参考文献：
[1].中华医学会肿瘤学分会, 中华医学会杂志社. 中华医学会肺癌临床诊疗指南（2023版）[j]. 中华医学杂志, 2023, 103（27）: 2037-2074.
[2].王宁,等.中华预防医学杂志,2011,45(3):249-254
[3].bender e.nature,2014 sep 11;513(7517):s2-3
[4].http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2023-03-06/600276_20230306_ym50.pdf
[5].2022 aacr session ctms03-immunotherapy combination strategies in clinical trials,ct038 - adebrelimab or placebo plus carboplatin and etoposide as first-line treatment for extensive-stage sclc: a phase 3 trial
[6].中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（csco）小细胞肺癌诊疗指南-2023[m]. 北京：人民卫生出版社，2023.