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2024-07-05
恒瑞医药创新药hrs-7249注射液用于治疗高脂血症获批临床
近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药hrs-7249注射液开展用于治疗高脂血症的临床试验。经查询，国内外暂无同类产品获批上市。
高甘油三酯血症（hypertriglyceridemia, htg）是常见的血脂异常类型。流行病学研究表明，htg是动脉粥样硬化性心血管疾病（atherosclerotic cardiovascular disease, ascvd）及急性胰腺炎的危险因素之一，且与超重/肥胖、胰岛素抵抗/2型糖尿病、非酒精性脂肪肝、慢性肾脏病有明确关联[1]。
目前，临床诊疗常使用的降甘油三酯药物对甘油三酯的降幅有限，且存在肝肾功能损害、增加房颤发生风险和降低胰岛素敏感性等不良反应，htg临床治疗需要更安全有效的药物[1]。
hrs-7249注射液为公司自主研发的1类创新药。非临床药效研究显示，hrs-7249在体内可以发挥高效、持久的降低甘油三脂（tg）的作用。非临床安全性评价研究显示，hrs-7249脱靶风险低，安全性良好。
参考文献：
[1]. 谢坤,李勇.高甘油三酯血症临床管理多学科专家共识[j].中国循环杂志,2023,38(06):621-633.
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