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2021-10-20
恒瑞医药速效胰岛素注射液hr011408成人糖尿病适应症获批临床
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发关于hr011408注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意hr011408注射液开展用于治疗成人糖尿病的临床试验。
糖尿病是一种常见病，血糖控制不佳可导致多种慢性或急性并发症发生，是严重威胁人类健康的世界性公共卫生问题。国际糖尿病联合会发布的最新版《全球糖尿病概览（第九版）》报告显示，中国糖尿病患者数排名第一，总人数约为1.164亿人，预计到2045年中国将增加到1.472亿人，仍将位居第一位。
糖尿病的治疗策略是综合性的，而血糖的控制在糖尿病代谢管理中具有重要的意义。餐后高血糖与糖尿病微血管和大血管并发症发生的风险增高均相关，是致糖化血红蛋白升高的重要原因，减少餐后血糖的过度波动是治疗糖尿病的主要挑战。随着近年降糖药物研发的进展，出现了一些新的治疗机制及靶点，但是在某些情况下，胰岛素仍然有着不可被替代的治疗地位。尽管已上市多种餐时胰岛素，但仍不能完全模拟人的生理胰岛素分泌模式进行餐后血糖控制。
hr011408注射液是一种速效胰岛素的改良性新药，皮下注射后具有更快的胰岛素吸收和降血糖速度，可以更好地模拟生理状态下餐时胰岛素的分泌，临床拟皮下注射用于治疗成人糖尿病。目前，国内尚无超速效胰岛素注射液获批上市。